FDA、食品中の有毒元素への曝露をさらに減らすためにジュース中の鉛を制限する措置を講じる

FDA ニュースリリース

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米国食品医薬品局は本日、単一強度（そのまま飲める）リンゴジュース、その他の単一強度ジュースおよびジュースブレンドに含まれる鉛に関する行動レベル草案を発表しました。 この措置は、食事による鉛への曝露による健康への悪影響の可能性を減らすことを目的としており、食品中の有毒元素への曝露を減らすためのFDAの科学に基づいたアプローチを定めたFDAの「Closer to Zero」行動計画を支援するものである。

FDA長官ロバート・M・カリフ医学博士は、「最も弱い立場にある人々、特に子供たちが、食品からの高レベルの有毒成分にさらされることは容認できない」と述べ、「ジュース中の鉛を制限するこの措置は、FDAの取り組みを前進させる上で重要な前進となる」と語った。ゼロ行動計画は、現在および将来の世代に永続的な公衆衛生上の影響を与えると確信しています。」

本日のガイドライン草案では、行動レベルの概要を示しています。これは、業界が達成でき、必要に応じて段階的に引き下げることができる果汁中の鉛の推奨制限値です。

特に、「ジュース中の鉛に関する行動レベル: 業界向けガイダンス草案」では、単一強度のリンゴジュースの鉛については 10 ppb (10 億分の 1) の行動レベル、その他すべての単一強度のジュースのタイプの鉛については 20 ppb という行動レベルの草案が示されています。リンゴ果汁を含むジュースブレンドを含む。

食品中の有害な要素への曝露による生物学的影響を考慮するという「Closer to Zero」行動計画における取り組みの一環として、ジュース中の鉛の行動レベル草案は、FDA の鉛の暫定基準レベル (IRL) に基づいて指針化されました。食品中の鉛の血中鉛濃度への寄与。 FDA は、10 ppb の対策レベルを確立すると、子供のリンゴジュースからの鉛への曝露が 46% も減少する可能性があると推定しています。 他のすべての果物および野菜ジュースについては、20 ppb の対策レベルが確立されると、小児における他のすべてのジュースからの鉛への曝露が 19% 減少すると推定されます。 リンゴジュースは幼児が最もよく飲むジュースであるため、FDAはリンゴジュースに対してより低い行動レベル草案を発行した。

「私たちがゼロに近づける行動計画で概説したように、FDA は、FDA のトータル・ダイエット・スタディ、食品および食品中の有毒成分プログラム、およびサンプリング割り当てを通じて、食品中のこれらの元素のレベルを監視する取り組みの一環として、対象を絞ったコンプライアンス活動を強化しています。 」とFDA食品安全・応用栄養センター所長スーザン・メイン博士は語った。 「さらに、食品安全というこの重要な分野における私たちの取り組みは、科学の進歩とともに進歩するでしょう。例えば、必要に応じて、時間の経過とともに行動レベルを段階的に下げて、鉛、ヒ素、カドミウム、および鉛のレベルを削減する継続的改善を行うことができます。」乳児や幼児が食べる食品に含まれる水銀。」

FDA はガイダンス草案に関するコメントを受け付けています。 メーカーは、ガイダンスが最終決定される前に、ガイダンス草案の推奨事項を実装することを選択する場合があります。 FDAはこれらの製品のメーカーと協力して、ジュース中の鉛のレベルを下げるためのベストプラクティスの採用を奨励する予定です。 FDA は食品中の有毒元素のレベルを定期的に監視し、汚染物質を含む食品が連邦食品・医薬品・化粧品法に基づいて異物混入に該当し、強制措置の対象となるかどうかをケースバイケースで検討しています。

鉛は自然発生元素として環境中に存在し、また消費者や工業製品やプロセスからも存在するため、食品供給から鉛を完全に除去することは不可能です。 ただし、ガイダンス文書草案で推奨されている行動レベルは、消費者の暴露を制限するのに役立ちます。 FDAは、良好な栄養状態を維持するために、親が子供のジュース摂取量の制限を推奨するアメリカ人の食事ガイドラインに従うことを推奨しています。 ジュースの消費量が減れば、ジュースからの鉛への曝露の可能性も減ります。 食事ガイドラインでは、子供は毎日果物の必要量の少なくとも半分をジュースではなく丸ごとの果物から摂取する必要があり、生後 12 か月未満の子供はジュースを摂取すべきではないと推奨しています。

ジュース中の鉛に関するガイドライン草案の発行は、食品からの鉛、ヒ素、水銀、カドミウムへの曝露を削減し、2021年4月に開始された「ゼロに近づける」行動計画に定められた目標を推進するためのFDAの広範な取り組みの一環である。 「ゼロに近づける」行動計画の2年目に入り、FDAはヒ素、カドミウム、水銀の基準レベルを特定し、乳児や幼児がよく食べる食品中の鉛の行動レベルに関するガイダンス草案を業界に発行することに取り組んでいる。 また、リンゴジュース中の無機ヒ素に対する行動レベルに関する最終ガイダンスの発行に向けて作業を続けています。

この措置は、環境健康リスクと子供の安全リスクに関する大統領タスクフォースを含む連邦パートナーとの協力を含むFDAの政府全体のアプローチの一環である。

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米国保健福祉省内の機関である FDA は、人間用および動物用の医薬品、ワクチンおよび人間用のその他の生物学的製品、および医療機器の安全性、有効性、セキュリティを保証することで公衆衛生を保護しています。 この機関はまた、我が国の食料供給、化粧品、栄養補助食品、電子放射線を発する製品の安全性とセキュリティ、およびタバコ製品の規制にも責任を負っています。

2022 年 4 月 27 日

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