FDA、満場一致で賛成票を投じる

2023 年 2 月 15 日 ショーン・フーリー著

投票はFDAの一般用医薬品諮問委員会と麻酔薬・鎮痛薬製品諮問委員会から行われた。 合計 19 人の有権者がナルカンの利益とリスクのプロファイルを支持することを決定しました。 有権者は、処方箋のないオピオイドの過剰摂取を回復する薬としてのその使用を支持しています。

メリーランド州ゲイサーズバーグに本拠を置くエマージェント社は、店頭販売 (OTC) 開発プログラムの概要を発表しました。 また、医療上の必要性、人的要因の研究データ、および7年間の市販後安全性データも提示されました。 委員会のガイダンスは FDA を拘束するものではないが、FDA はそのアドバイスを考慮する予定である。

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